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NIBSC 06/166 抗凝血酶濃縮物標(biāo)準(zhǔn)品的產(chǎn)品簡(jiǎn)介

發(fā)布時(shí)間: 2025-01-08  點(diǎn)擊次數(shù): 75次

NIBSC 06/166 抗凝血酶濃縮物標(biāo)準(zhǔn)品的產(chǎn)品簡(jiǎn)介

品牌:英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號(hào)):06/166

英文名稱:Antithrombin Concentrate, Human (3rd International Standard)

描述:抗凝血酶濃縮物標(biāo)準(zhǔn)品


產(chǎn)品用途:

抗凝血酶濃縮物的第 3 項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由編碼為 06/166 的安瓿瓶組成,其中包含從人血漿制備的凍干濃縮物的等分試樣。 該制劑于 2007 年由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)制定為人類抗凝血酶濃縮物的第 3 個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。  本標(biāo)準(zhǔn)旨在用于估計(jì)抗凝血酶濃縮物的功能活性和抗原含量。  


該標(biāo)準(zhǔn)是在一項(xiàng)涉及 21 個(gè)國(guó)家/地區(qū)的 12 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國(guó)際合作研究中根據(jù)第 2 項(xiàng)抗凝血酶濃縮物國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(人類)96/520 分配的。 進(jìn)行的所有功能測(cè)定均基于肝素輔因子顯色法 (17 個(gè)實(shí)驗(yàn)室使用凝血酶抑制,4 個(gè)實(shí)驗(yàn)室使用因子 Xa 抑制)。 抗原測(cè)定通過(guò)比濁法 (4 個(gè)實(shí)驗(yàn)室) 、 Laurells (2 個(gè)實(shí)驗(yàn)室) 、 3 ELISA (3 個(gè)實(shí)驗(yàn)室) 和免疫比濁法 (1 個(gè)實(shí)驗(yàn)室) 進(jìn)行。  

分配的潛力如下:

功能 : 4.4 IU/安瓿

抗原性:4.5 IU/安瓿

不確定性: 

分配的單位不具有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。 因此,不確定性可以被認(rèn)為是安瓿瓶含量的方差,并確定為 +/- 0.21 %。

 

操作說(shuō)明:

在復(fù)溶之前,不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠帧?/p>

讓安瓿瓶加熱至室溫。 打開(kāi)安瓿瓶,注意確保所有材料都在下部,并用 1.0 ml 蒸餾水復(fù)溶。在室溫下放置 10 分鐘,讓材料在使用前完quan溶解。應(yīng)盡快使用重新配制的標(biāo)準(zhǔn)品。 


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